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          制藥用水設備產(chǎn)出水質(zhì)的標準是什么?

          來(lái)源:山東功達環(huán)保    編輯:admin    瀏覽:次    更新時(shí)間: 2021-06-28

          制藥用水設備產(chǎn)出水質(zhì)的標準是什么?水在醫藥生產(chǎn)過(guò)程中需求量非常的大,作為重要的配液之一,為了確保用水安全,醫用純化水設備出水水質(zhì)輸送管道設計也有著(zhù)嚴格的要求。制藥行業(yè)對醫用純化水設備的選擇要求非常高,通常要符合中國藥典GMP認證以及美國FDA認證要求,確保水質(zhì)安全,衛生。今天純化水設備小編給大家講解一下醫用純化水設備產(chǎn)出水質(zhì)的標準是什么?希望對大家有所幫助!

          1、醫藥純化水設備藥典的PH值測試的新要求︰pH值應在5.0~7.0。

          2、藥典的電導檢測的新的要求︰調整樣品溫度為25攝氏度。標記加載10毫升或10毫升,當電導率限制到25μS/cm;標記時(shí)加載超過(guò)10毫升,電導率限于5μS/cm電導率值的測定是不大于極限值發(fā)現符合要求,如果電導率值大于極限值,判為不符合。

          3、藥典的總有機碳(TOC)的新的要求︰總有機碳(TOC)值應小于0.5μg。

          制藥用水設備產(chǎn)出水質(zhì)的標準是什么?

          4、醫藥純化水設備總有機碳(TOC)測量技術(shù)應能夠區分無(wú)機碳(溶解在水中,二氧化碳和碳酸氫鹽分解,產(chǎn)生二氧化碳)和有機碳(有機物被氧化,產(chǎn)生二氧化碳)和去除有機碳,無(wú)機碳測定的干擾。

          5、應滿(mǎn)足系統適用性試驗的要求。

          6、具有足夠的靈敏度(最低檢測限為含碳等于或小于0.05毫克/升每升)。

          保障醫用純化水設備出水水質(zhì)穩定的不僅僅是優(yōu)質(zhì)的工藝技術(shù),了解醫用純化水設備怎樣安全運行調試也格外的重要,因此了解上述內容對您使用過(guò)程有很大的幫助。

          關(guān)鍵詞: 制藥  用水  設備  產(chǎn)出  水質(zhì)  標準

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