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          反滲透設備優(yōu)質(zhì)供應商 10年專(zhuān)注標準化反滲透純水設備定制廠(chǎng)家

          全國服務(wù)熱線(xiàn)13621116667
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          GMP認證純化水設備

          GMP認證純化水設備

          • 產(chǎn)品型號:
          • 更新時(shí)間:2019-10-17 23:22:46
          • 產(chǎn)品簡(jiǎn)介:純化水設備是用于滿(mǎn)足各行業(yè)需求制取純化水的設備,多用于醫藥、生物化學(xué)化工、醫院等行業(yè),整個(gè)系統都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備紫外
          產(chǎn)品概述

            GMP認證純化水設備

            純化水設備是用于滿(mǎn)足各行業(yè)需求制取純化水的設備,多用于醫藥、生物化學(xué)化工、醫院等行業(yè),整個(gè)系統都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備紫外線(xiàn)及臭氧殺菌裝置(部分國家不允許使用臭氧,故而系統采用巴氏消毒)。純化水設備核心技術(shù)采用反滲透、EDI等最新工藝,比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,以滿(mǎn)足藥廠(chǎng)、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

            純化水水質(zhì)標準

            純化水產(chǎn)水指標

            化學(xué)指標:符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求

            衛生學(xué)檢查:微生物 10CFU/100ml

            內毒素 0.25EU/ml

            電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

            自動(dòng)控制,操作簡(jiǎn)單方便;(2)整套設備全不銹材質(zhì),水箱采用全不銹鋼醫藥專(zhuān)用水箱;

            (3)配備軟水器,保證RO系統及EDI系統因硬度的影響穩定運行;

            (4)采用進(jìn)口海德能超低壓反滲透,脫鹽率高,使用壽命長(cháng),運行穩定,能耗低降低20%;

            (5)反滲透系統采用全自動(dòng)方式控制,主要元件采用進(jìn)口元件,穩定性高,操作簡(jiǎn)單方便;

            (6)EDI系統采用了恒壓調節系統,確保水質(zhì)穩定;

            (7)采用正宗原裝進(jìn)口膜堆,性能穩定,使用壽命長(cháng),并通過(guò)專(zhuān)業(yè)技術(shù),確保EDI系統短時(shí)停機或長(cháng)時(shí)間停機時(shí)水質(zhì)保持穩定;

            (8)EDI流量計采用進(jìn)口流量計,可預防因濃水通道堵塞或其他設備故障引起的無(wú)濃水產(chǎn)水而對膜堆造成的損壞;

            (9)EDI系統配有紫外線(xiàn)殺菌和膜濾器,確保EDI產(chǎn)水水質(zhì)穩定;

            (10)具有無(wú)水保護和高、低壓力保護等多種裝置安全功能;

            (11)所有水箱采用純化水和專(zhuān)用水箱,并配備帶壓力式液位計,旋轉噴淋清洗及空氣呼吸裝置;

            GMP認證純化水解決方案

            (12)配備有臭氧殺菌保質(zhì)保量,并按最佳配置設計。

            GMP認證對制藥用純化水制備裝置的要求

            1、結構設計應簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。

            2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。

            3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無(wú)死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。

            4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。

            5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。

            6、純化水儲存周期不宜大于24小時(shí),其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無(wú)毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會(huì )形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。

            7、制藥用水的輸送

            1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場(chǎng)合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

            2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡(jiǎn)潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無(wú)毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門(mén)宜采用無(wú)死角的衛生級閥門(mén),輸送純化水應標明流向。

            3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。

            8、壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監察規程"的有關(guān)規定辦理。

            GMP認證純化水解決方案

            技術(shù)要求

            系統采用全自動(dòng)控制(亦可采用手動(dòng)控制),運行時(shí)可設定自動(dòng)反洗、再生程序;

            一級反滲透和二級反滲透設有回流管道,反滲透設備設化學(xué)清洗裝置和消毒裝置;

            在一級反滲透和二級反滲透間設有PH調節裝置,保證設備產(chǎn)水電導率符合藥典要求;

            二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以保證反滲透設備能長(cháng)期穩定運行;

            一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料,二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料;

            在第一級反滲透和第二級反滲透設備中均裝有在線(xiàn)電導檢測儀表,產(chǎn)水電導率可隨時(shí)觀(guān)看;

            一級反滲透前設有低壓保護開(kāi)關(guān),二級反滲透前設有低壓保護和高壓保護開(kāi)關(guān);

            一級、二級反滲透水回收率可調整,一級反滲透回收率 60%-65%,二級反滲透回收率70%;

            前處理裝置均采用原裝進(jìn)口件;前處理設備間管路采用 UPVC管材。

            純化水儲水罐帶呼吸過(guò)濾器,輸送管道裝有紫外線(xiàn)殺菌器和微孔過(guò)濾器,保證純水符合衛生要求。

            工藝流程

            原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過(guò)濾器-活性炭過(guò)濾器-軟水器(或阻垢加藥裝置)-精密過(guò)濾器-第一級反滲透 -PH調節-中間水箱(可選)-第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線(xiàn)殺菌器- 微孔過(guò)濾器-用水點(diǎn)

            功能介紹

            多介質(zhì)過(guò)濾器

            多介質(zhì)過(guò)濾罐大多填充石英砂、無(wú)煙煤和錳砂等濾料。其作用主要是降低水濁度,并且可以去除水中的大量細菌、病毒、有機物等。從而為后續的消毒工序創(chuàng )造了有利條件。錳砂對鐵、錳的去除效果顯著(zhù)。

            活性炭過(guò)濾器

            活性炭具有大量的微孔和巨大的比表面積,具有極強的物理吸附能力。能夠十分有效的吸附水中雜質(zhì),尤其是有機物和微生物?;钚蕴勘砻嫘纬傻暮醮呋趸突瘜W(xué)吸附的功能,可以去除一部分水中的金屬離子?;钚蕴繉λ猩写娴挠嗦扔袠O強的吸附作用,以保護下游的不銹鋼設備及管道表面和滿(mǎn)足后序水處理單元的入水要求。

            自動(dòng)反沖、再生軟化罐

            軟化罐內填充鈉型陽(yáng)離子交換樹(shù)脂??送ㄟ^(guò)樹(shù)脂的離子交換反應,降低水的硬度,防止鈣、鎂離子與碳酸根、硫酸根離子結合,在后序水處理設備或管道中結垢。

            精密過(guò)濾器

            精密過(guò)濾器又稱(chēng)保安過(guò)濾器,過(guò)濾精度一般為5μm。其作用在于截留一切粒徑大于5μm的物質(zhì),以滿(mǎn)足反滲透的入水要求。

            反滲透

            反滲透技術(shù)應用的關(guān)鍵在于起除鹽作用的反滲透膜的性能。反滲透膜是一種只允許水分子通過(guò)而不允許溶質(zhì)透過(guò)的半通透膜。反滲透技術(shù)除了應用反滲透和反滲透的原理外,還利用了膜的選擇吸附和針對有機物的篩分機理。反滲透膜的孔徑大多小于等于10×10-10m,其分離對象為溶液中處于離子范圍和分子量為幾百左右的有機物。它能濾除各種細菌,如最小的細菌之一綠膿桿菌(3000×10-10m),也能濾除各種病毒,如流感病毒(800×10-10m),腦膜炎病毒(200×10-10m),還能濾除熱原(10~500×10-10m)。這是制藥用水十分關(guān)注的問(wèn)題。

            由于反滲透的操作工藝簡(jiǎn)單、除鹽效率高,使用在制藥工藝用水中,還具有較高的除熱原能力,而且也比較經(jīng)濟,成為制藥用水工藝中首選的水處理單元。反滲透技術(shù)不僅使用于純化水的制備工藝過(guò)程中,使用反滲透法還可制造具有注射用水質(zhì)量的水,《美國藥典》從十九版開(kāi)始已收載此法為制備注射用水的法定方法之一

            殺菌系統

            A、 氧和紫外線(xiàn)有序結合用于消毒/滅菌。臭氧是一種強氧化劑,它的氧化能力在天然元素中僅次與氟,位居第二。臭氧能氧化分解細菌內部氧化葡萄糖所必需的葡萄糖氧化酶等,也可以直接與細菌、病毒發(fā)生作用,破壞細胞、核糖核酸,分解DNA、RNA、蛋白質(zhì)、脂質(zhì)類(lèi)和多糖等大分子聚合物,使細菌的物質(zhì)代謝生長(cháng)和繁殖過(guò)程遭到破壞。在水處理中對除嗅、脫色、殺菌、去除酚、氰、鐵、錳和降低COD、BOD等都具有顯著(zhù)的效果。紫外線(xiàn)能降低水系統的預處理系統中新菌落的生成速率,位于臭氧之后的254nm紫外燈可同時(shí)用于消毒和清除臭氧的殘留。

            B、 循環(huán)回流以防止細菌滋生。在純化水系統中的預處理系統、制水系統和用水系統分別設有循環(huán)水路,在節假日或晚間不用水時(shí);純化水罐水滿(mǎn)時(shí);出水電導率超標時(shí),各系統內的水保持一定的程度的循環(huán),必要時(shí)再輔以紫外或臭氧/紫外殺菌以防止細菌滋生。

            應用領(lǐng)域

            純化水設備主要應用于醫用大輸液、醫藥制劑、生物制劑等的生產(chǎn)用水基因工程、滲透析等用水。

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